De huidige behandeling van vulvakanker bestaat uit chirurgie en soms daarna nog radiotherapie. Helaas komen complicaties en bijwerkingen als gevolg van de ziekte en de behandeling vaak voor. Daarom is het heel belangrijk om nieuwe, minder ingrijpende behandelingen te ontwikkelen. De APOLLO studie onderzoekt of het geven van immuuntherapie voorafgaand aan een operatie een effectieve en veilige behandeling is voor vulvakanker.
Doel onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is de effectiviteit en veiligheid van immuuntherapie beoordelen bij patiënten met vulvakanker. Ze geven voorafgaand aan de standaard behandeling, bestaande uit een operatie en soms bestraling, twee keer een infuus met immuuntherapie (pembrolizumab genaamd). Ze meten of de tumor kleiner geworden is voorafgaand aan de operatie, en hopen daarmee de complicaties en bijwerkingen van de operatie te kunnen verminderen. Ook onderzoeken ze hoe de afweercellen in de tumor reageren op pembrolizumab.
Wordt er geloot?
Nee. Alle deelnemende patiënten krijgen twee keer pembrolizumab toegediend.
Voorwaarden
De belangrijkste voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek:
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder
- Patiënten hebben vulvakanker met
- Tenminste 1 afwijking die minimaal 10mm groot is
- Stadium ziekte I-III
- Chirurgische behandeling van de ziekte is mogelijk
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie
- Patiënten mogen geen radiotherapie hebben gehad 2 weken voorafgaand aan de studie
- Patiënten mogen geen immunotherapie hebben gehad in het verleden
- Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger en/of geven geen borstvoeding
Behandeling
Deelnemende patiënten krijgen allemaal twee keer een infuus met pembrolizumab. Patiënten bezoeken hiervoor twee keer extra het LUMC (Leiden).
De behandeling wordt gestopt als
- De patiënte zelf besluit te stoppen
- De onderzoeker het beter vindt voor de patiënte om te stoppen
- Een deelnemend centrum besluit dat het onderzoek moet stoppen (zie hieronder) of de medisch-ethische commissie die het onderzoek beoordeeld heeft.
Patiënten krijgen twee keer een infuus toegediend met pembrolizumab, er wordt een extra biopt afgenomen voorafgaand aan de behandeling en drie keer een extra bloedafname. Tevens moeten zij vragenlijsten invullen.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek.
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC), Leiden
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), Groningen
- Erasmus MC, Rotterdam(toekomstig)
Interesse?
Neem contact op met je behandelend arts, zodat deze je eventueel kan doorsturen.